PCAB applis标准来鉴别高质量的药物混配物
然而，早期从美国食品和药物管理局和州药学委员会调查中很快就可以看出，NECC人员不遵守规范药剂复配的法律，也没有遵守确保药物复合质量和无菌性的最佳实践。
处方药和患者可以理解地怀疑所有复方药房。 解决这些问题需要药剂师，学生药剂师和药学技术人员坚持最高标准进行混配。 向你和你的同事展示你的世界的一个很好的方式是获得药物复合认证。
PCAB认证简介
自2006年以来，药房复方认证委员会已在38个州的100多家美国复方药店审查和认证人员，设施和程序。它从
- 美国药师学院
- 全国社区药剂师协会
- 美国药剂师协会
- 全国药物协会联盟
- 国际复方药剂师学会
- 全国家庭输液协会
- 美国全国药房协会
- 美国药典
PCAB认证表明参与配制的工作人员在准备定制剂量方面有适当和持续的培训; 该药房使用高质量的活性药物成分和非活性物质; 并且所有配料程序都完整记录并按照既定配方进行。
重要的是，退伍军人事务医疗中心只能与PCAB认可的药店签订合同。
PCAB认可无菌和非无菌药物混合实践，但不担保美国境外的核医学实践或药房。
NECC不是PCAB认证的。
读者相信他们以及他们所服务的处方者和患者将从获得认证中获益可以跳转到PCAB手册和在线申请。
它始于合适的人
根据董事会的说法，PCAB认可的药店必须证明：“所有隶属于复合的人员......都有能力履行其指定的职责。” 这适用于监督药剂师，职员药剂师 ，指定配药职责的学生药剂师和药剂师。 证明胜任能力需要显示员工持有所有相关的许可证，认证，证书和注册。 到2015年1月1日，认可药店的所有复合技术人员必须经过认证。
那么您需要标准，设备和文档
药学人员还需要证明符合USP 795非无菌混配和USP 797无菌混配标准。 这意味着要在纸上或计算机上记录标准操作程序，并保存允许个别患者匹配剂量的记录。
药房还必须记录库存旋转的方式和时间，设备清洁和校准以及材料质量和纯度的测试。 寻求PCAB认证的药店还需要证明它们仅与符合USP和国家处方集标准的API和其他材料相结合，列出产品标签上的所有API，并为其使用的每种物质维护分析证明和材料安全数据表。
满足USP 797标准和PCAB认证的重要要求是，如果药房在受到污染时对患者健康构成高风险的药物进行复合，则必须拥有符合ISO-8标准的洁净室。 PCAB强调，使用更复杂的无菌隔离器等典型设备并不总是足以确保无菌。
需要年费
PCAB认证主要取决于现场检查的结果，在此期间评审员确认人员资格，检查设备和设施，并确保记录和文件的准确性。 申请初始认证或重新认证的药店支付每次检查的全部费用。
药房还根据配药量支付一次性申请费和年费。